基因工程藥物國家工程研究中心是國家發展和改革委員會在基因工程藥物領域正式批復組建的第一個也是唯一一個國家級工程研究中心，是生物醫藥技術科技成果向市場轉化的孵化器。本工程中心于2004年6月立項申報，經過初評、答辯、現場考察及評估四個環節的論證評審后，國家發展和改革委員會于2005年6月正式批復組建。

 

　　本工程研究中心計劃總投資1億元，重點建設主體研發和工程驗證二大基地，其中主體研發基地設在暨大本部，工程驗證基地建設在廣州開發區科學城。工程中心采取機制創新和技術創新并重的方針，建立以暨南大學為技術主體，聯合湖南方盛制藥股份有限公司，組成具有獨立法人地位，產權明晰，自主經營，自負盈虧，按現代企業制度運行的科技開發經濟實體和高水平創新與技術成果孵化平臺。工程研究中心于2006年8月組建了廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司作為項目法人。公司實行資本金制，注冊資金2500萬元人民幣。

 

 

　　“十五“期間，基因工程藥物國家工程研究中心的前身教育部基因組藥物工程研究中心圍繞生長因子系列藥物開展了大量富有成效的工作，獲得了數十個包括國家“863”、“973”和國家自然基金等科研課題，獲得了5個國家一類新藥臨床批件，其中2個獲得了一類新藥證書并成功實現了產業化，并被列入國家高新技術產業化示范工程項目。相關研究成果先后獲得了國家科技進步二等獎、教育部科技進步一等獎等8項省部級以上科研獎項。具備了很好的從事基因工程藥物研究與開發的基礎和條件。

 

　　基因工程藥物國家工程研究中心的建設與發展將以原創性基因工程藥物、產品上游研究、中試及大規模生產核心技術開發為立足點，以啞鈴式產業化實施戰略為手段。研究并建立重組蛋白的高效表達及改構修飾技術、功能基因與功能蛋白的高通量生物篩選技術、基因工程藥物中試過程中蛋白質復性與放大等關鍵技術、生物制品的制劑穩定性及其制劑開發技術等四大技術平臺和工程驗證基地。通過工程化關鍵技術的研究與平臺的建設，重點解決基因工程藥物上游研發與下游產業化缺乏有效鏈接和中試環節薄弱等“瓶頸”問題，旨在提高我國基因工程藥物的原創性研發能力、研發成果的轉化率及其產業化水平，從而推動我國生物醫藥行業及生物技術的快速發展。同時本工程中心的運營思路是以市場為導向，同步實施長、中、短線的產業化項目，以短養長，以長護短，相得益彰，實現穩步良性發展。

 

　　本工程中心的建設將帶動廣州開發區基因工程藥物產業的發展，使我區基因工程藥物的研發的自主創新能力處于全國的領先地位。同時國家工程研究中心的成功建設將增強我國基因工程藥物研究的自主創新能力，提高整體開發水平，推動我國生物醫藥行業健康高速發展，為我國基因工程藥物產業的發展起到示范帶頭作用。